历史上，英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称“英科新创”）的体外诊断试剂产品，因不符合经注册的产品技术要求、产品稳定性持续下降，两度被召回，共计召回数量达11.35万人份，产品质量或遭拷问
而英科新创本次冲击上市面临的问题，或不止于此。从经营布局来看，体外诊断试剂研发周期为3-5年，但英科新创化学发光技术平台搭建十余年仍未实现收入，且可比公司的化学发光产品收入部分已进入增长期，对于英科新创而言，其化学发光免疫诊断产品的研发进度是否过于缓慢？相较于其同行的布局，又是否存在滞后性？该产品未来又能否顺利推进市场？
此外，2021年8月，安徽省将化学发光诊断试剂产品划入集采范围，而英科新创称因其产品获证时间晚于集采投标时间而未参与集采。而实际上，早在集采公告发布前两个月，英科新创的甲功五项产品已获得注册。而英科新创涉嫌虚假陈述背后，或另有隐情。此外，英科新创多款核心产品被四川省取消挂网资格，并且，自取消之日起两年内不再接受该产品的挂网申请，令人唏嘘。
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一、化学发光技术平台搭建十余年仍未产生收入，市场布局或“失先机”
IVD 即体外诊断，是指通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。
作为IVD企业，英科新创超九成收入来自POCT、酶联免疫诊断产品，并宣称积极布局化学发光诊断技术产品。但其化学发光产品技术平台经过十余年的搭建，仍未实现收入。
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1.1 POCT及酶联免疫诊断产品为核心产品，合计贡献九成以上主营业务收入
据签署日为2022年9月22日的招股书（以下简称“招股书”），英科新创从事体外诊断产品的研发、生产和销售。依托传染病免疫学检测技术，成功开发出POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台，并形成了以POCT及酶联免疫产品为核心，重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。
在临床应用上，英科新创涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。
基于在体外诊断试剂领域的积淀，英科新创在苏州生物纳米科技园设立研发中心，积极布局化学发光及分子诊断产品，进一步丰富完善现有产品线。
需要说明的是，POCT意为即时检验（Point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序。
而免疫诊断试剂是指通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物等检测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化学发光等。
报告期内，2019-2021年及2022年1-6月，英科新创POCT产品收入分别为3.9亿元、3.56亿元、3.89亿元、2.1亿元，占主营业务收入的比例分别为65.21%、66.8%、64.22%、52.97%；酶联免疫产品收入分别为1.82亿元、1.55亿元、1.86亿元、0.8亿元，占主营业务收入的比例分别为30.48%、29.17%、30.71%、20.24%。
由此可知，截至2021年，POCT及酶联免疫诊断产品为英科新创核心产品，合计贡献九成以上主营业务收入。
《金证研》南方资本中心注意到，英科新创报告期内销售收入与同行业可比公司存在差异，此现象亦引起监管层关注。
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1.2 收入增长率低于同行遭问询，称系化学发光产线仍处于研发阶段所致
据签署日为2021年12月8日的签署日“英科新创首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函之回复报告”（以下简称“首轮问询回复”）、签署日为2022年9月22日的“英科新创首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函之回复报告”（以下简称“首轮问询回复更新版”），2020年英科新创营业收入及归属于母公司的净利润，较2019年均有所下降。POCT和酶免系列产品为英科新创营业收入的主要来源，2019年POCT和酶免系列产品的销售数量同比增加，2020年主要产品的销量均有明显下滑。
于此，深交所要求英科新创分析说明，报告期内销售收入变化的原因及合理性，与同行业可比公司收入变动差异情况。
对此，英科新创披露了其与同行业可比公司收入变动数据。其选取的可比公司分别为郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）、北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”）、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称“亚辉龙”）、广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）。同时上述可比公司亦是英科新创竞争对手。
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