耗时一年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司(以下简称宏宇五洲)终于完成了三轮审核问询，并在深交所网站更新其招股说明书。
在三轮问询中，深交所都围绕销售客户、销售收入、集成采购等提问，要求宏宇五洲及其保荐机构光大证券进行说明。
宏宇五洲此次IPO，拟募资3.27亿元，用于一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目、技术研发中心建设项目及补充流动资金。
创业板定位被疑 超4成员工未缴社保存法律风险
宏宇五洲成立于2011年，主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。
在第三轮问询中，创业板发审委首次针对宏宇五洲创业板定位提出质疑，要求宏宇五洲补充说明核心技术和工艺是否达到行业先进水平，是否存在被替代风险，是否具有持续创新能力。
招股书显示，2020年上半年，宏宇五洲取得的发明专利数量和医疗器械注册证书均低于同行业可比公司，是其所选取的可比公司中最少的一家。宏宇五洲在2020年上半年仅取得1项发明专利，而最低的三鑫医疗(300453,股吧)取得3项，康德莱、威高股份分别取得51项、76项。取得医疗器械注册证书11项，三鑫医疗、康德莱、威高股份分别取得79项、106项、507项，远超于宏宇五洲。
在研发投入上，宏宇五洲也远低于同行。2020年，三鑫医疗、康德莱、威高股份、采纳科技研发费用率均超过3%，其中康德莱最高为4.7%，平均值为3.79%，而宏宇五洲仅为2.13%。
根据招股书，截至2020年12月31日，宏宇五洲员工总数为939人，其中生产人员747人，占比79.55%，技术和研发人员95人，占比10.12%。
值得注意的是，员工中有686人学历为初中及以下学历，占比超过70%。本科/大专及以上学历仅115人，占比12。25%。且员工年龄普遍较大，46岁以上员工共486人，占比过半，35岁以下员工占比不足30%。
此外，宏宇五洲还面临着潜在法律风险。招股书数据显示，截至2020年底，宏宇五洲有400名员工未缴纳养老保险和失业保险，应缴未缴比例44.54%；300人未缴纳医疗保险，应缴未缴比例44.43%；487名员工未缴纳住房公积金，应缴未缴比例54.23%。
对于应缴未缴原因，宏宇五洲表示，系员工自愿放弃缴纳。一位不愿具名的劳动纠纷律师告诉和讯网，缴纳社保是公司对员工的法定义务，只要是有劳动关系的必须缴纳，即使签订自愿放弃协议，未来涉及诉讼也极大可能会败诉。
业绩增长乏力 营收受疫情影响大
根据招股书数据，2017年-2020年，宏宇五洲营收增速大幅放缓，2020年甚至出现负增长。2017年至2020年，宏宇五洲分别实现营收3.6亿元、4.36亿元、4.87亿元、4.71亿元，营收同比增长分别为21.02%、11.72%和-3.23%，呈现明显下降趋势。
净利润也同样增长发力。2018年至2020年，宏宇五洲分别实现净利润3378.83万元、5289.96万元、5674.44万元，分别同比增长56.17%、56.56%、7.27%。
除业绩不可持续风险，宏宇五洲还在风险因素中提到ODM业务模式风险。ODM即“原始设计制造商”，指承接品牌商设计制造业务，为品牌商提供从研发、涉及到生产、后期维护的全部服务。
数据显示，ODM业务是宏宇五洲主要的营收来源。2020年，注射器ODM业务实现营收1.71亿元，融易资讯网（www.ironge.com.cn）消息 ，输液输血器ODM业务营收6236.25万元，医用穿刺针ODM业务营收66.74.81万元，合计占总营收比重为63.61%。
计算发现，尽管2018年至2020年ODM业务占营收比重逐渐降低，但一直超过60%。
且宏宇五洲客户几乎全为境外客户，报告期内，宏宇五洲外销收入占主营业务收入比例分别高达99.76%、98.95%、99.43%。在当前疫情反复影响下，宏宇五洲很有可能因产品交付延期而失去客户从而导致营收进一步下滑。
此外，宏宇五洲还面临着供应商越来越集中的问题。报告期内，宏宇五洲主要向浙江一益医疗器械有限公司、温州京环科技有限公司等七家供应商采购。2018年，宏宇五洲向7家供应商采购金额为8051.8万元，占比62.03%；2019年，采购金额为9664.75万元，占比65.89%；2020年，采购金额为9756.09万元，占比67.74%。
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