化妆品新《条例》实施，有望推动行业规范化发展、回归研发本源——行业深度报告-20220208
1、新《条例》重点变化：注册备案人全责统一、原料报送码、化妆品功效宣称
《化妆品监督管理条例》2021年1月1日正式施行以来，各部门规章、规范性文件陆续出台，对行业带来较大影响。我们梳理了新《条例》的重点变化，主要涉及注册备案人、原料报送码、功效宣称三个方面。（1）注册备案人权责统一：规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。（2）原料报送码制度：在化妆品原料安全信息登记平台上报后自动生成，与原料生产商提供的原料安全信息文件相关联，同一规格原料信息只能授权一家企业。（3）化妆品功效宣称制度：2021年起，申请特殊化妆品注册或普通化妆品备案时，应提供原料安全信息、产品功效测评报告、安全评估报告等（部分资料提供设有缓冲期）。
2、品牌方：利好合规性、研发能力强的龙头公司，部分中小品牌承压
注册备案人制度下：头部品牌具备自身注册备案能力，所受影响较小；但对部分中小品牌而言，由于不具备自身完成注册备案能力，因此需委托代工厂进行备案或较多依赖代工厂，议价能力减弱。化妆品功效宣称制度下：（1）行业短期检测成本上升；已有产品需补充相关资料，导致新产品注册、备案时间延长；长期看有利于行业规范化发展。（2）对头部品牌而言，本身内部流程完善，可完成功效宣称测评；原有产品合规性强，预计受影响小；新产品推新频率较为稳定，因此新品所受影响也有限。（3）对部分中小品牌而言，本身合规性并不健全，原有产品若不合规，则面临下架风险；新产品推新频率高的品牌也会受到较大影响；同时还面临检测成本压力。原料报送机制下：品牌方和原料方连接会更加紧密，头部品牌会采取和原料方进行联合研发的模式以提升自身竞争力。
3、代工厂：头部OEM厂商市占率有望提升，研发能力是ODM厂商关键
OEM模式：注册备案人、功效宣称制度下，对化妆品生产商生产经营资质、生产规模提出明确要求，原不合规中小OEM厂商将面临整改，未来行业有望向头部集中。ODM模式：ODM厂商可以担任中小品牌的注册备案人，由此带来议价能力。考虑到头部品牌可能在博弈中更倾向于获取配方权，对ODM企业而言，基于研发能力的产品议价能力（即提升品牌方买断配方权的价格），同样能够增厚生产利润。因此，长期看提高研发能力是生产商的关键所在。
4、原料方：国内原料厂商有望显著获益，与下游合作也将更加紧密
我们认为，国内原料厂商有望受益于原料报送制度和化妆品功效宣称制度：（1）国内原料厂商相对海外公司更熟悉报送码填写流程。（2）稳定性：一旦更换原料厂商，相关资料涉及重新填写报备等，带来时间、检测等成本。疫情背景下，国内原料厂商相对供应稳定性更高；且一旦建立合作，品牌方通常不会更换原料商。（3）海外厂商上报资料时涉及合规成本等，也会影响其填报意愿。
风险提示：疫情反复影响；企业经营成本费用提升；行业竞争加剧。
来源：金融界
作者：开源证券
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