我国“十四五”规划和2035年远景目标纲要中，把“满足人民对美好生活的向往”作为发展的主旨和动力。2022年10月9日，商务部国际贸易经济合作研究院课题组发布《国内高品质胶原蛋白行业发展白皮书》（以下简称《白皮书》）。
由于人们对自身健康和抗衰老的不断追求，胶原蛋白的抗衰、美容、保健等功效得到日益充分的市场开发和消费者认可。但也正是随着市场的不断扩大，销售乱象频发，胶原蛋白行业也由此面临着一些亟待解决的问题。
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多重功效被认可
胶原蛋白又称胶原，是一种重要的功能性多糖蛋白质，约占人体蛋白总量的30～40%，被称之为“生命之架”。
胶原蛋白广泛分布于生物体软组织和硬结缔组织中，连同弹性蛋白和角蛋白组成细胞外骨架。胶原蛋白为组织或器官提供拉伸强度和柔韧性，同时在生物体内参与多种生命活动，包括组织的形成与成熟、细胞间的信息传递、运动、免疫、关节润滑、血压抑制、伤口愈合、组织修复与器官衰老等。
人工制造的胶原蛋白具有显着的生物相容性、低抗原性和高细胞黏附性等特性，被广泛应用在食品、医药、生物材料、护肤、饲料等领域中。其中，《白皮书》认为，胶原蛋白肽的营养价值和应用功效远胜于胶原蛋白。
胶原蛋白肽是胶原蛋白经酶解和热水解处理后，制成的一种具有三螺旋结构的、由2~20个氨基酸残基短序列组成的功能性肽类，具有低分子量和优异的水溶性，更容易被肠壁吸收，发挥生物功能。小分子低聚肽具有独特的吸收特性，低聚肽不需要经过消化过程，保留了寡肽的生物活性，而不是单纯作为氨基酸补充剂。胶原蛋白肽不仅能够补充皮肤营养，还具有增强人体的免疫力等功能。
目前，美国、荷兰、日本、加拿大、韩国等国家已将胶原蛋白应用于医疗、乳品、饮料、膳食补充剂、营养品、护肤品等多个领域。活性肽类医药、食品、饮料等在日本、美国、欧洲国家已形成巨大的市场。欧莱雅、雅诗兰黛、资生堂、强生、安利、拜耳、雀巢等公司旗下多个品牌，也纷纷推出了含有胶原蛋白的化妆品和抗衰老产品。
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市场潜力较大
由于胶原蛋白的功效特性，医疗健康领域是未来胶原蛋白市场增长的重要驱动力板块。
据GrandView Research数据显示，2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美元，2022年达到172.58亿美元，预计2027年将达到226.22亿美元，年均复合增长率为5.42%。2019年胶原蛋白应用于医疗健康市场规模在胶原蛋白全球市场总规模中的占比为49.83%，市场规模为76.04亿美元；2020年医疗健康领域市场规模在市场总规模中的占比为49.93%，市场规模达77.59亿美元，预计2027年的市场规模将达到111.17亿美元。
目前，以美国、欧洲和日本为主的发达国家构成了全球胶原蛋白行业的第一梯队，以中国、印度为代表的国家构成全球胶原蛋白行业的第二梯队。
我国的胶原蛋白行业从2015年开始快速起步成长，除原有的胶蛋白生产企业外，食品和制药等企业纷纷看好市场前景，跨界入局。根据Grand View Research报告，2019年中国胶原蛋白市场规模为9.83亿美元，约占全球市场的6.40%。而到2027年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到15.76亿美元，约占全球市场的6.96%。经过多年的产业发展和市场培育，中国胶原蛋白市场规模增速明显高于全球增速。
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研发与市场困局
随着胶原蛋白市场的不断扩大，胶原蛋白行业也面临着一些亟待解决的问题。其中研发技术与投入占比成为很多企业需要高度重视的问题。
在我国胶原蛋白行业的技术研发领域，动物源提取和基因工程法两大主流制备方法均存在技术研发难点和安全风险。动物源胶原蛋白提取技术相对成熟，成本相对更低，但具有疾病感染风险、免疫排斥或过敏反应、产能限制等局限性。基于基因工程技术的重组胶原蛋白，其产物具有安全性好、加工性强、质量稳定等优点，但重组胶原蛋白的生物活性存疑，技术尚不成熟，还有较多的技术难点和突破点。
在企业的研发投入方面，部分企业研发费用及占比远低于营销费用，后续竞争乏力。《白皮书》通过对比胶原蛋白主营企业巨子生物、创尔生物、锦波生物、贝泰妮与涉及医美的爱美客、上海家化等企业的研发费用投入和研发费用占其营收的比重，认为胶原蛋白主营企业的研发费用整体上偏低。
同时，胶原蛋白新产品研发不但涉及高成本、高风险和严格的合规要求，而且新的研发成果需要进一步产业化、市场化和规模化，这期间蕴含着较大的风险和不确定性。新产品在上市前须通过严格的临床试验和行政审批，上市后则需要通过营销推广来获得市场接受和认同。如果新产品不能适应不断变化的市场需求，或未被市场接受，将对企业的盈利水平和未来发展产生不利影响。
在市场竞争方面，胶原蛋白行业内部和相近行业间的市场竞争加剧。在医美和护肤领域，主要体现在透明质酸和胶原蛋白两个相近行业间的竞争。
透明质酸的优势是较早推广和占领市场，而胶原蛋白的优势在于其皮肤修护和抗衰老的功效。随着胶原蛋白在止血、高拉伸强度等功能，以及低免疫原性、生物相容性、可生物降解性等生物学特性多应用领域发展，其市场份额正变得越来越大。预计到2026年，基于胶原蛋白的专业皮肤护理产品的市场份额将超过透明质酸产品。
从我国胶原蛋白市场竞争格局来看，目前行业发展还较为松散，需要进一步整合。以增长强劲的医用敷料市场为例，《白皮书》中介绍，2021年中国医用敷料市场的整体规模达到259亿元。然而，前五大医用敷料生产商在中国医用敷料市场仅占26.5%的市场份额。这表明我国医用敷料市场参与竞争的企业众多，格局分散，行业发展需要进一步整合。目前胶原蛋白敷料市场占有率小于透明质酸敷料，未来渗透率仍有较大的提升空间。
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销售推广乱象
在销售推广方面，《白皮书》指出，目前，我国胶原蛋白市场产品集中在美容护肤、延缓衰老、强化骨骼、增强免疫力等方面，产品形式以可冲调的粉剂为主，其次是口服液、面膜和乳液等，产品形式比较单一、同质化竞争日趋激烈。
与此同时，在胶原蛋白产品的销售推广中也乱象频发。首先，存在产品宣传与实际效果不符现象。一些公司对胶原蛋白产品进行大量营销及推广，容易出现目标活性成分不明确、功效标注宽泛等问题，这可能导致消费者和企业间的法律纠纷，影响产品及品牌在消费者心中的认可度和信任度。此外，胶原蛋白产品的市场监管仍在完善阶段，不法分子生产水货、假冒伪劣产品的现象也较为严重。不同企业的同类产品质量差距较大，这也直接导致了胶原蛋白消费市场的混乱。
面对假货和质量参差不齐的市场乱象，在市场监管方面，我国胶原蛋白医疗器械类审批趋严。据《白皮书》统计，截至2020年6月30日，我国医用敷料的批文合计467个，其中含胶原蛋白的医用敷料的批文有28个，少于透明质酸敷料。由于“械字号”审核批准要求严格，品牌商进入该领域的门槛较高。截至2021年底，医用敷料市场，以一类、二类管理的医用敷料为主，仅有5个三类医疗器械批准文号，具备批文稀缺性，对于企业的技术水平和生产能力要求更高。随着国家对“械字号”产品的监管趋严，不规范的医美护肤品将被清出市场，已获得正规批文备案的龙头企业将得到进一步利好，但是新进入的企业将面临较高的审批门槛。
而涉及保健品、食品、化妆品和医疗器械方面，相关法律监管则更细、更严。根据最新修订并开始实施的《食品安全法》（2021）、《化妆品监督管理条例》（2021）、《医疗器械监督管理条例》（2022）等法律法规，胶原蛋白用于保健食品、化妆品和医疗器械的监管更加明确细致，违法违规的惩罚措施也更加严格。
其中主要体现在五个方面：一是实行注册和备案管理；二是风险管理、精准管理、全程管理的理念贯穿上述法规；三是细化给予行政处罚的情形；四是加大处罚力度；五是落实企业的主体责任，增加“处罚到人”规定。
与此同时，目前我国胶原蛋白标准较为混杂。总体来看，胶原蛋白行业标准针对的原料、工艺以及产品的质量等指标均不同，实际应用中，各生产企业根据自己产品的特点选择相应的标准。这也直接导致了市场上产品标识的混乱，不利于胶原蛋白行业规范发展。
针对上述中国胶原蛋白行业发展中存在的问题、风险和挑战，《白皮书》中也提出了相关的对策和建议。其中包括深化产学研政合作，提高生产工艺和产品附加值；要从源头上加强把关，重视胶原蛋白原料企业的标准；在宣传推广方面，应采用多种方式，加强消费者对胶原蛋白的认知，企业则要高度重视品牌价值内涵管理和品牌形象推广。
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