10月30日，上交所科创板上市动态显示，苏州泽�Z生物制药股份有限公司(以下简称泽�Z制药)通过上市委审核。作为第一家适用科创板第五套标准成功过会的生物药企，泽�Z制药的估值潜力和科研实力不容小觑，它的成功也为其他同类企业提供了一个样本案例。
不过，这当然不是故事的结局，新的挑战随之而来：面对三年半时间亏损10亿元的现实，泽�Z制药能否在上市后拥有正盈利、正资产，实现“自我造血”？尚处于临床前研究阶段的甲苯磺酸多纳非尼片等核心产品，能否如预期般“能打”？作为国内初代布局氘代药物的制药公司，泽�Z制药能否应对未来原研药专利壁垒升级的挑战？
亏损或将扩大 股权激励曾引问询
泽�Z制药成立于2009年，其实控人为美国迈阿密大学药理学专业博士、美籍华人ZELIN SHENG(盛泽林)和复旦大学分子遗传学硕士陆惠萍，是“一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业”。
从泽�Z制药宣布走上IPO之路开始，外界对其“无产品、无销售收入、无利润”的状态就相当关注。公司招股说明书(上会稿)(以下简称招股书)显示，2016年、2017年、2018年以及2019年1月~6月，公司归属净利润分别为-1.28亿元、-1.46亿元、-4.4亿元和-3.41亿元，合计亏损约10.55亿元；同期实现扣非净利润分别为-0.66亿元、-1.67亿元，-1.5亿元和-1.41亿元；同期实现营业收入分别为20.03万元、0元、131.12万元和0元。
尽管外界对这组数据颇为关注，但对主打创新的初创生物医药公司来说，以上情况实属常态。且从其47.5亿元的估值可以看出，业内投资人士看重的是泽�Z制药的科研实力和市场潜力。然而，因股份激励而产生的确认股份的支付费用是造成泽�Z制药巨额亏损的原因之一，例如在2018年，公司对公司创始人盛泽林的妹妹盛泽琪确认股份支付费用3.09亿元。
这也曾引起上交所质疑，在对泽�Z制药的第三轮问询中，上交所要求泽�Z制药说明在盛泽琪签署的增资协议当年即确认3.09亿元的股权激励费用是否有客观依据且充分合理。对此，泽�Z制药回复称，盛泽琪作为国际生物制药领域资深科学家，具有国际化的制药行业背景，盛泽琪以224.00万美元的对价获得发行人7.2%股权的价格系参考公司上一期(2018年6月30日)账面净资产，与发行人对其他员工的股权激励的定价依据相同，价格合理。
核心技术氘代新药有多厉害？
根据2019年1月国家癌症中心发布的全国癌症统计数据，肝癌粗发病率排第五位，死亡率排第二位。治疗肝癌晚期的靶向药在国内临床需求极其巨大。例如，索拉非尼2018年全球销售收入7.12亿美元，其中中国销售收入7.1亿元。仑伐替尼2018年全球销售收入4.7亿美元，其中中国销售收入1.0亿元，而仑伐替尼在中国于2018年第四季度才开始进行销售。
泽�Z制药的首个核心产品是甲苯磺酸多纳非尼片(以下简称多纳非尼)，在其招股书中，泽�Z制药对多纳非尼的研发情况介绍为：多纳非尼是中国首个开展一线治疗晚期肝细胞癌III期临床试验的国产靶向新药，计划于2019年底或2020年初完成III期临床试验并于2020年一季度提交NDA。
也就是说，一旦完成临床试验，多纳非尼将成为国内第一个治疗晚期肝癌的国产一线靶向新药，也将成为除了索拉非尼和仑伐替尼外，全球第三个治疗晚期肝癌的一线靶向药物，市场需求潜力不言而喻。同时，泽�Z制药研发管线较多，目前正在开发的主要创新药物达11个，除多纳非尼外，外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片及奥卡替尼的多种适应症也已经分别处于II/III期临床试验阶段。
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